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医疗器械资质办理
省市:北京 海淀区
转售形式:寻求合作
建筑外形:(层)
生意历史:
内部布局:
经营范围:
所处地段:
年营业额:
面 积: (平方米)
员工人数:
注册资金: (万元)
经营现状:
租 金:
租约年限:
环境描述:
其它费用:
成立日期:
转让价格:6000 (元)
项目分类:资质审批
资质审批:
附属设施:
详细信息:办理医疗器械经营许可证一类 二类 三类需要准备什么 一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀 手术剪 手动病床 医用冰袋 降温贴等,其产品和和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。 二类 是具有中度风险 需要严格控制的管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理; 三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、医疗器械经营许可证 个人跑很多趟也办理不下来,最好找专业机构办理省时 省力 又省钱。
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